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王智佳
2026-03-05 13:30
近日，國內(nèi)醫(yī)藥出海標(biāo)桿企業(yè)科興制藥（688136.SH）新動態(tài)不斷，其從新華制藥引進(jìn)的碳酸司維拉姆片正式獲得秘魯國家藥品與醫(yī)療器械管理局（DIGEMID）上市批準(zhǔn)。科興制藥拉美市場根基持續(xù)夯實(shí)，海外商業(yè)化進(jìn)程不斷提速，“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略成效顯著，全球化發(fā)展勢能持續(xù)釋放。
此次獲批的碳酸司維拉姆片，主要用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD）成人患者的高磷血癥。高磷血癥作為慢性腎臟病患者的常見并發(fā)癥，是誘發(fā)腎性骨營養(yǎng)不良、血管鈣化的核心危險因素，嚴(yán)重威脅患者生命健康，臨床治療需求迫切。碳酸司維拉姆是一種非吸收磷酸結(jié)合交聯(lián)聚合體，通過結(jié)合消化道中的磷酸根并降低其吸收，從而有效降低血清中的磷酸根濃度，且具有不增加鈣負(fù)荷、更為安全的特點(diǎn)，相較于傳統(tǒng)含鈣磷結(jié)合劑，可顯著降低透析患者心血管死亡率，是臨床治療指南推薦的一線藥物。
從市場前景來看，碳酸司維拉姆片擁有廣闊的全球市場空間。其原研產(chǎn)品已在美國、日本、加拿大、歐洲等40多個國家上市并被廣泛使用，經(jīng)過長期臨床驗(yàn)證，療效與安全性獲得廣泛認(rèn)可。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷售額已突破7億美元，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破人民幣5億元，而2024年該產(chǎn)品在國內(nèi)銷售額已攀升至約13.9億元人民幣，市場增長勢頭強(qiáng)勁。隨著全球慢性腎臟病患者群體的擴(kuò)大，以及各國對腎病治療重視程度的提升，碳酸司維拉姆片的市場需求空間廣闊。
目前，海外商業(yè)化能力已成為醫(yī)藥企業(yè)搶占國際市場的核心關(guān)鍵?？婆d制藥始終以全球視野布局產(chǎn)品管線，憑借成熟的海外運(yùn)營體系和扎實(shí)的市場基礎(chǔ)，在國際市場中穩(wěn)步前行。拉美市場是科興制藥優(yōu)勢區(qū)域，多款產(chǎn)品在巴西、阿根廷、哥倫比亞等國家落地。截至目前，科興制藥已有包括白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、甲苯磺酸索拉非尼片、利拉魯肽等多款引進(jìn)產(chǎn)品在秘魯成功獲批，形成了多元化的產(chǎn)品矩陣，不斷鞏固當(dāng)?shù)厥袌龌A(chǔ)和品牌影響力。
此外，在腎病治療領(lǐng)域，科興制藥自有產(chǎn)品——治療腎功能不全所致貧血的一線藥物人促紅素EPO（依普定），自2000年左右便開始布局海外市場，經(jīng)過20余年的深耕細(xì)作，已在全球市場打下堅實(shí)基礎(chǔ)，積累了豐富的海外推廣經(jīng)驗(yàn)和渠道資源。本次碳酸司維拉姆片的獲批，將與依普定形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步豐富科興制藥在腎病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，提升公司的國際市場競爭力。
