中國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域剛剛迎來(lái)里程碑事件,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博??滇t(yī)療科技(上海)有限公司植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市,標(biāo)志著國(guó)際首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。
今年的政府工作報(bào)告提出,建立未來(lái)產(chǎn)業(yè)投入增長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,培育發(fā)展未來(lái)能源、量子科技、具身智能、腦機(jī)接口、6G等未來(lái)產(chǎn)業(yè)。在政策的推動(dòng)下,腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)爆發(fā)的窗口期。
我國(guó)腦機(jī)接口公司融資也正在加速,繼3月12日國(guó)內(nèi)超聲技術(shù)路線腦機(jī)接口公司格式塔科技宣布完成1.5億元人民幣天使輪融資后,3月13日,階梯醫(yī)療又宣布完成一輪5億元人民幣的戰(zhàn)略融資。
格式塔科技和階梯醫(yī)療的最新融資中也出現(xiàn)了多家科技巨頭的身影。階梯醫(yī)療的戰(zhàn)略融資由阿里巴巴領(lǐng)投,老股東騰訊等跟投。
據(jù)階梯醫(yī)療披露的臨床試驗(yàn)計(jì)劃,到2026年底,該公司的臨床植入總例數(shù)有望超過(guò)馬斯克旗下Neuralink,邁向全球第一。
階梯醫(yī)療方面稱,公司計(jì)劃于2026年中開(kāi)展大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn),并于年內(nèi)完成規(guī)模約40例患者的入組及植入手術(shù),馬斯克的Neuralink目前的臨床試驗(yàn)總量約21例。
在今年兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表、四川省腦科學(xué)與類腦智能研究院院長(zhǎng)堯德中預(yù)測(cè),隨著產(chǎn)品逐漸成熟,中國(guó)可能會(huì)在未來(lái)三到五年內(nèi)看到腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)入實(shí)際使用?!榜R斯克的方向基本上可以在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)?!?/p>
根據(jù)去年國(guó)家發(fā)布的一份腦機(jī)接口發(fā)展戰(zhàn)略,到2027年,將實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破,到2030年,中國(guó)將培養(yǎng)兩到三家世界級(jí)腦機(jī)接口企業(yè)。
目前中國(guó)侵入式腦機(jī)接口方面已有超過(guò)10項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,與美國(guó)相當(dāng)。這些臨床試驗(yàn)包括使癱瘓患者或截肢者恢復(fù)部分活動(dòng)能力,并操作機(jī)器手或智能輪椅。
根據(jù)賽迪顧問(wèn)的數(shù)據(jù),政府已將部分腦機(jī)接口治療技術(shù)納入部分試點(diǎn)省份的國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系之中,到2027年,國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到55.8億元。
“中國(guó)在腦機(jī)接口方面有很多優(yōu)勢(shì),比如龐大的人口、巨大的患者需求、高性價(jià)比的產(chǎn)業(yè)鏈以及豐富的科學(xué)、技術(shù)、工程和數(shù)學(xué)人才庫(kù)。堯德中表示,醫(yī)保和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等政策將有助于縮小科研、產(chǎn)業(yè)和臨床應(yīng)用之間的巨大差距。
他認(rèn)為,從實(shí)驗(yàn)到臨床試驗(yàn)的路程相當(dāng)漫長(zhǎng),很多中國(guó)醫(yī)院也已經(jīng)建立了腦機(jī)接口研究實(shí)驗(yàn)室,以加快腦機(jī)接口向臨床轉(zhuǎn)化的過(guò)程。