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證券時報兩會報道組
2026-03-11 20:49
興齊眼藥(300573)3月11日晚公告，公司研發(fā)的SQ-24071滴眼液于當(dāng)日完成了“評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗”首例受試者入組，正式進入該臨床試驗。
興齊眼藥是從事專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。產(chǎn)品包括延緩兒童近視進展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎及抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個眼科藥物細分類別，公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系。
據(jù)興齊眼藥介紹，近視通常是眼球前后軸過長所致，也可能由角膜過度彎曲和（或）晶狀體屈光能力過強造成。當(dāng)人眼處于調(diào)節(jié)放松狀態(tài)時，平行光線經(jīng)眼球的折光系統(tǒng)（角膜、房水、晶狀體和玻璃體等）聚焦于視網(wǎng)膜之前，使視網(wǎng)膜上無法清晰成像，從而表現(xiàn)為近視。SQ-24071滴眼液是公司開發(fā)的一款用于延緩近視進展的藥物，本次開展的I期研究為一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，目的是評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性和耐受性，并分析評價全身暴露量，評估藥物的藥代動力學(xué)（PK）特征。截至公告披露日，國內(nèi)外尚無該眼用制劑產(chǎn)品上市。
興齊眼藥表示，SQ-24071滴眼液完成首例受試者入組，正式進入I期臨床試驗不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，從藥物的臨床試驗到投產(chǎn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預(yù)測的因素影響，臨床試驗進度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢存在諸多不確定性。公司將按照國家有關(guān)規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并將根據(jù)研發(fā)進展情況及時履行信息披露義務(wù)。
此前，興齊眼藥還曾于2月3日晚公告，公司研發(fā)的SQ-129玻璃體緩釋注射液于當(dāng)日完成了“一項評估SQ-129玻璃體緩釋注射液治療糖尿病性黃斑水腫的安全性、藥代動力學(xué)特征和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”首例受試者入組，正式進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
SQ-129玻璃體緩釋注射液是興齊眼藥研發(fā)的玻璃體注射液，適應(yīng)癥為治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫（DME）。SQ-129玻璃體緩釋注射液糖尿病性黃斑水腫（DME）Ⅰ/Ⅱ期試驗的主要目的是探索SQ-129玻璃體緩釋注射液用于糖尿病性黃斑水腫（DME）的安全性和初步療效，為后續(xù)臨床研究方案設(shè)計提供依據(jù)，以及探索其藥代動力學(xué)特征。截至公告披露日，目前國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。
