3月16日晚間開能健康(300272)公告,為積極響應(yīng)國(guó)家關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向,特別是依據(jù)《關(guān)于支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的細(xì)胞治療臨床研究》等相關(guān)法規(guī)文件精神,公司決定由子公司上海原天生物科技有限公司(下稱“原天生物”)與四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院(下稱“甲方”)簽署《合作意向書》,在2026年至2030年合作期間,向甲方分批投入GCP科研項(xiàng)目合作經(jīng)費(fèi)總金額不低于8000萬(wàn)元,在骨科、眼科及衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域,開展多項(xiàng)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞制劑的GCP和IIT科研項(xiàng)目。
公開資料顯示,四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院宗旨和業(yè)務(wù)范圍為:人民身體健康提供醫(yī)療與護(hù)理保健服務(wù)醫(yī)療與護(hù)理、醫(yī)學(xué)教學(xué)、醫(yī)學(xué)研究、衛(wèi)生醫(yī)療人員培訓(xùn)、衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育、保健與健康教育;承擔(dān)省內(nèi)重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治任務(wù);面向全省開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急醫(yī)療救護(hù)人員培訓(xùn);開展人工受精、體外受精、胚胎移植及其衍生技術(shù)等人類輔助生殖技術(shù)工作。
據(jù)公告披露,科研合作方面,雙方將相互促進(jìn)在多種疾病診療領(lǐng)域的早期臨床研究、研究者發(fā)起的臨床研究(Investigator-Initiated Trial,IIT)和藥物開發(fā)及真實(shí)世界研究合作。合作期間,原天生物不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥上市,在甲方可設(shè)立臨床醫(yī)學(xué)研究的中心/分中心,共同提高雙方的學(xué)術(shù)影響力,惠及患者。
甲方指派資深臨床專家協(xié)助原天生物優(yōu)先開展臨床研究獲批后臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)工作。通過(guò)系列高質(zhì)量的GCP和IIT研究,積累細(xì)胞治療的安全性與有效性證據(jù);探索并建立符合法規(guī)要求的臨床轉(zhuǎn)化路徑;共同提升在細(xì)胞治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)地位與行業(yè)影響力,并致力于將研究成果最終轉(zhuǎn)化為可及、可負(fù)擔(dān)的先進(jìn)治療手段。
此外,雙方將共同推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展,搭建學(xué)術(shù)交流平臺(tái),共同推進(jìn)臨床學(xué)科建設(shè)。共同策劃多種形式的學(xué)術(shù)交流活動(dòng),邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名專家來(lái)訪交流,推進(jìn)學(xué)術(shù)、技術(shù)交流和能力建設(shè); 根據(jù)國(guó)家學(xué)科建設(shè)要求及方向就醫(yī)院學(xué)科任務(wù)、學(xué)科人才、學(xué)科管理搭建合規(guī)的學(xué)科發(fā)展平臺(tái),促進(jìn)加強(qiáng)醫(yī)療實(shí)踐中的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展和進(jìn)步。
開能健康表示,根據(jù)科研合作項(xiàng)目進(jìn)展及需求,公司將分期投入設(shè)備及科研合作費(fèi)用,分別計(jì)入長(zhǎng)期資產(chǎn)和研發(fā)費(fèi)用,預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。本次簽訂的科研合作協(xié)議,系根據(jù)國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療(CGT)技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的黃金發(fā)展機(jī)遇,通過(guò)整合公司與四川省人民醫(yī)院的優(yōu)勢(shì)資源,進(jìn)一步推動(dòng)在骨科、眼科及抗衰保健領(lǐng)域的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化途徑,并通過(guò)細(xì)胞產(chǎn)品臨床研究、藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化以及干細(xì)胞臨床研究備案,這有助于提高公司在細(xì)胞研發(fā)和應(yīng)用等領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力,符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略和全體股東的利益,有利于公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。